신약은 “원개발 의약품", 제네릭은 '후발 의약품'이라고합니다.
쉽게 설명하면, 제네릭은 신약과 동등한 유용 성분과 제법으로 제조된 동일한 치료 효과가 있는 것으로 식약청에 인정된 의약품입니다.

원래 신약의 탄생은 10 년 ~ 15 년정도 연구기간이 소요되고 개발 비용은 약 5000억원에 이른다고 합니다.
신약 개발 과정에서는 먼저 약의 유용 성분이 될 수있는 물질을 탐색하고, 비임상 시험 (동물 실험)을 받아 임상 시험 (사람을 대상으로 한 투여 시험)에서 증례를 수집하여 효과와 부작용을 확인 후 식약청에 인증 신청을 내고 있습니다.
심사 결과 인증되면 세상에 처음 하나의 신약이 탄생하는 것입니다.

신약에는 개발원인 제약 회사의 특허가 걸려 있습니다.
이 특허 기간 동안 해당 의약품의 독점권이 있기 때문에 신약을 팔아 개발 비용을 회수합니다.
특허 기간은 20 년에서 최대 25 년입니다.
특허가 만료 된 후 다른 제약 회사가 신약과 같은 유용한 성분과 제법으로 의약품을 제조 할 수 있게 됩니다.
여기에서 탄생하는 것이 제네릭 의약품 (후발 의약품)입니다.

제네릭 의약품의 유용성은 식약청에 승인되어 있으므로 품질과 효과는 신약과 같습니다.
그리고 제네릭의 가장 큰 특징은 싼 가격입니다.
또한 제네릭은 신약의 제조 과정에서 성분의 효과와 부작용에 관한 임상시험은 생략 할수 있습니다.
따라서 개발 기간은 3 년미만, 개발비용이 수억원정도이므로 저렴하게 환자에 제공이 가능하게 되어 있는 것입니다.
신약에서는 의료비 부담을 느끼고 있던 환자도 제네릭으로 전환함으로써 의료비 부담을 느끼지 않게 될 것입니다.
제네릭 의약품의 존재는 개인의 의료 부담의 경감뿐만 아니라 국민 의료비의 절감도 기대되고 있습니다.
저출산 고령화가 진행되어, 향후 더욱 더 국가의 의료 부담이 우려되지만, 국가의 시산에 의하면 제네릭으로 전환함으로써 1 조원 이상의 약제비 절감을 기대할 수 있습니다.

순수한 신약(선발품)이 아닌 가짜 비아그라가 여러분들이 알고계시는 이상으로 매우 많이 유통이 되고 있습니다.
특히, 해외여행 (태국, 말레이시아, 싱가포르, 홍콩 등)의 번화가에서 팔고 있는 ED 치료약을 개인용이나 기념품등으로서 구입하여 국내에 반입 / 복용하는 사례가 늘고 있습니다.
모조품중에는 본래 함유되어 있어야 할 유효성분 (비아그라는 구연산 실데나필)가 포함되어 있지 않을 뿐만아니라 다른성분등을 섞은 여러 불순물이 포함되어 있는 것이 발견되었습니다.
ED에 대한 효과도 없고, 불순물 첨가제에 의해 건강 피해를 일으킬 위험이 있으며, 이런 피해 신고도 많은 것으로 알려져있습니다.
정품과 매우 유사한 색상 및 모양을 한 제품들도 있어서 일반인들이 정품과 모조품을 판별하는 것은 매우 어려운 일입니다.
특히 광고판매 및 인터넷 판매에서도 모조품 / 정품, 또는 해외에서 생산된 제네릭 의약품등을 판매하고 있으나 신뢰성 있는 입수경로를 알지 못하면 예기치 못한 피해를 입을 수도 있습니다.
실제로 일어난 사례로서 의식 장애를 일으켜 경련 및 의식저하, 또는 뇌혈전등이 보고 되어 있습니다.
제네릭의약품도 국내에서 재고를 보유하여 판매하고 있는 것은 약사법위반이며, 해당상품도 모조품일 가능성이 높습니다.
알단위로 판매하는 행위는 제약회사에서 금지를 하고 있으므로 팩키지상품을 추천하며,약품의 제조회사와 원산지등이 기재된 것을 확인하는 것을 추천합니다.